《規(guī)定》的發(fā)布意味著
醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量治理體系更加完善，質(zhì)量政策法規(guī)更加健全，質(zhì)量監(jiān)管體系更趨完備，重大質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制更加有效，
醫(yī)療器械行業(yè)迎來更強(qiáng)的監(jiān)管。面對新的監(jiān)管形勢，
醫(yī)療器械行業(yè)的經(jīng)營者和管理者需要更加關(guān)注對產(chǎn)品質(zhì)量的控制，定期對關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行外部測試，企業(yè)需要系統(tǒng)、深入地理解質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位職責(zé)，有效落實(shí)質(zhì)量安全管理責(zé)任。
譜尼測試
醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室具備先進(jìn)的檢測設(shè)備和成熟的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可對
醫(yī)療器械原料、中間品、成品的常規(guī)理化、有機(jī)物質(zhì)及無機(jī)物質(zhì)、微生物項(xiàng)目及生物相容性進(jìn)行測試，幫助客戶定期監(jiān)測關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)，確保風(fēng)險(xiǎn)可控。譜尼擁有豐富的生物安全性評價(jià)、化學(xué)表征研究、藥物相容性研究、過程驗(yàn)證與確認(rèn)、禁限用物質(zhì)檢測、性能研究等項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)具備
醫(yī)療器械計(jì)量校準(zhǔn)、環(huán)境監(jiān)測和
醫(yī)療放射衛(wèi)生檢驗(yàn)與評價(jià)等能力，可為客戶提供一站式技術(shù)支持，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
