2022年8月，默沙東（中國(guó)）投資有限
公司宣布，其九價(jià)HPV疫苗的新適應(yīng)癥已獲得中國(guó)國(guó)家
藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，此次獲批也正式標(biāo)志著默沙東九價(jià)HPV疫苗的適用人群已擴(kuò)展至9—45歲適齡女性。隨后，“HPV九價(jià)疫苗擴(kuò)齡至9至45歲”迅速登上微博熱搜第一。
面對(duì)這場(chǎng)
大眾輿論的盛宴，現(xiàn)實(shí)卻并非想象中那么樂觀。關(guān)于“等待打九價(jià)”和“坐二/四望九”的討論，一直沒有停止。
在九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡至45歲前 九價(jià)HPV疫苗就已經(jīng)“一針難求”了
目前，我國(guó)已經(jīng)獲批上市的HPV疫苗包括進(jìn)口的默沙東四價(jià)疫苗“佳達(dá)修”、九價(jià)疫苗“佳達(dá)修9”；葛蘭素史克的二價(jià)疫苗“希瑞適”；以及國(guó)產(chǎn)萬泰生物的二價(jià)疫苗“馨可寧”、沃森生物的二價(jià)疫苗“沃澤惠”。其中，九價(jià)HPV疫苗是市面上可用于防護(hù)HPV病毒的最高價(jià)型疫苗，也是最追捧的疫苗。
2018年，默沙東的九價(jià)HPV疫苗在國(guó)內(nèi)獲批上市，但僅被批準(zhǔn)用于16至26歲的女性接種。此次獲批后，默沙東旗下的四價(jià)與九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)的接種人群均為9至45歲適齡女性。
但九價(jià)HPV疫苗的滲透率一直無法滿足龐大的市場(chǎng)需求，長(zhǎng)期呈現(xiàn)“一針難求”的局面。雖然自2018年在國(guó)內(nèi)獲批上市以來，默沙東每年都會(huì)增加九價(jià)HPV疫苗的供應(yīng)量。但據(jù)智飛生物（默沙東HPV疫苗的國(guó)內(nèi)代理商）的數(shù)據(jù)顯示，2022年1至6月，九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)數(shù)量為929.87萬支。按照每人三針的接種比例，僅能滿足少部分人群的接種需求。而在九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡至45歲后，這種供需不平衡的局面，將更加慘烈。
與其“裸奔”等九價(jià) “早接種”比“價(jià)次高”更為重要
在九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡至45歲這一消息出來以后，很多原本預(yù)約了二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗的人都放棄了接種。網(wǎng)上甚至還出現(xiàn)很多冷嘲熱諷的論調(diào)，比如“現(xiàn)在接種二價(jià)HPV疫苗就是浪費(fèi)錢”、“現(xiàn)在接種二價(jià)HPV疫苗就是大冤種”......
接種低價(jià)次的疫苗，真的沒有意義嗎？
專家指出，雖然九價(jià)HPV疫苗比二價(jià)、四價(jià)HPV疫苗能預(yù)防的病毒種類更多，保護(hù)效果更好。但比起“價(jià)高”，更關(guān)鍵在于早打。早接種，才能早受益、早保護(hù)。
國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗效果顯著 已獲得權(quán)威認(rèn)可
2022年8月，《柳葉刀-感染病學(xué)》發(fā)表首個(gè)國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗III期臨床試驗(yàn)的終期分析研究。結(jié)果顯示，在66個(gè)月隨訪期中，該HPV疫苗在預(yù)防18-45歲女性人群HPV 16/18型相關(guān)病變和持續(xù)感染中表現(xiàn)出極高的保護(hù)效力。
國(guó)產(chǎn)首個(gè)二價(jià)HPV疫苗（馨可寧?）III期臨床試驗(yàn)2012年11月在全國(guó)范圍開展，該臨床試驗(yàn)納入了7372名18-45歲健康女性（接種組3689人，對(duì)照組3,683人）完成疫苗接種并進(jìn)行為期66個(gè)月隨訪監(jiān)測(cè)。結(jié)果顯示，接種疫苗在不同年齡組符合方案（PPS）人群中對(duì)主要病變終點(diǎn)的保護(hù)效果均可達(dá)到100.0%。在6個(gè)月持續(xù)感染中，疫苗對(duì)18-26歲和27-45歲組的保護(hù)效力分別為93.9% 和100.0%。
在66個(gè)月隨訪分析中，該疫苗可有效誘導(dǎo)受試者產(chǎn)生較高且長(zhǎng)期保持的HPV 16型及18型中和抗體和IgG抗體水平，表現(xiàn)出良好的免疫持久性。
由此可以看出，我國(guó)國(guó)產(chǎn)的HPV疫苗，在III期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出了良好的安全性和保護(hù)力結(jié)果。所以，無需盲目長(zhǎng)時(shí)間的等待九價(jià)HPV疫苗，及早預(yù)約盡早接種，約上幾價(jià)就打幾價(jià)，才是對(duì)自己最好的保護(hù)。
即使打了九價(jià)HPV疫苗 也需要定期做宮頸癌篩查
九價(jià)HPV疫苗的保護(hù)效果不是100%！
九價(jià)HPV疫苗的保護(hù)效果不是100%！
九價(jià)HPV疫苗的保護(hù)效果不是100%！
現(xiàn)有的疫苗并不能預(yù)防所有的高危型HPV，而且還有一小部分高危型HPV目前沒有得到鑒定，當(dāng)然也就沒有針對(duì)性疫苗。此外，自2006年HPV疫苗上市以來，長(zhǎng)期隨訪研究證實(shí)了HPV疫苗14年的保護(hù)效力，但尚無證據(jù)證實(shí)HPV疫苗有終身保護(hù)效力。
所以，無論接種了幾價(jià)的疫苗，哪怕是接種了九價(jià)HPV疫苗，仍然需要定期篩查宮頸癌。
國(guó)內(nèi)多家九價(jià)HPV疫苗“已在路上” 但在適齡階段及時(shí)接種疫苗才是“最佳選擇”
根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，在國(guó)內(nèi)，目前已經(jīng)有萬泰生物、康樂衛(wèi)士、博唯生物、瑞科生物、澤潤(rùn)生物5家企業(yè)在進(jìn)行九價(jià)HPV疫苗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。除了澤潤(rùn)生物以外，其余4家企業(yè)登記的臨床試驗(yàn)?zāi)挲g組上限均為45歲。
未來，大批國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV的上市，定會(huì)大大緩解目前這種供需極度不平衡的局面。但上市時(shí)間不確定，那么在這“空窗期”該怎么辦呢？對(duì)于大多數(shù)人而言，“守株待兔”的等待九價(jià)HPV疫苗可能并非最優(yōu)選項(xiàng)，在適齡階段無需等待，及時(shí)接種疫苗才是“最佳選擇”。
