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市場(chǎng)監(jiān)督總局1日發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，進(jìn)一步落實(shí)藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督責(zé)任、夯實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)責(zé)任，自2022年12月1日起實(shí)施。

管理?xiàng)l例確定了從業(yè)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品經(jīng)營企業(yè)法律主體及要求，并依法確立預(yù)苗、血制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射防護(hù)用品、藥物類易制毒化學(xué)品等我國實(shí)行獨(dú)特管理方法藥品的不可在互聯(lián)網(wǎng)上市場(chǎng)銷售。嚴(yán)苛藥品經(jīng)營全過程管理，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售公司的質(zhì)量安全管理規(guī)章制度、藥學(xué)服務(wù)、藥品儲(chǔ)存派送、藥品追溯、風(fēng)險(xiǎn)管控、信息公示等全過程管理明確提出明確規(guī)定。

管理?xiàng)l例還確立第三方平臺(tái)理應(yīng)開設(shè)藥品安全安全管理機(jī)構(gòu)，配置藥學(xué)技術(shù)人員，創(chuàng)建并執(zhí)行藥品安全安全性、藥物信息展示、處方審核、藥品實(shí)名認(rèn)證選購、醫(yī)藥配送、交易明細(xì)儲(chǔ)存、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴處理等管理方案，并按規(guī)定辦理備案。規(guī)定平臺(tái)和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售公司簽訂合同，確立彼此藥品安全安全管理，要求服務(wù)平臺(tái)理應(yīng)執(zhí)行審批、查驗(yàn)監(jiān)管及其發(fā)覺嚴(yán)重違法行為的停止服務(wù)和匯報(bào)等責(zé)任，并加強(qiáng)機(jī)構(gòu)在藥品召回、突發(fā)事件應(yīng)急處理及其監(jiān)督管理中相互配合責(zé)任。

與此同時(shí)，對(duì)藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售推行實(shí)名登記，并按規(guī)定開展處方審核配制；要求藥品與非處方藥品理應(yīng)區(qū)別展現(xiàn)，進(jìn)一步明確在藥品市場(chǎng)銷售主界面、主頁面不可立即公布展現(xiàn)外包裝、標(biāo)識(shí)等相關(guān)信息；根據(jù)處方審核前，不可展現(xiàn)使用說明等相關(guān)信息，不可給予藥品選購的服務(wù)內(nèi)容，旨在注重“先方后藥”和處方審核的管理規(guī)范。藥品市場(chǎng)銷售前理應(yīng)向用戶充足告之有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)警示信息內(nèi)容并且經(jīng)過顧客確定知曉，進(jìn)一步預(yù)防安全用藥風(fēng)險(xiǎn)性。

除此之外，管理?xiàng)l例也對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違紀(jì)行為依規(guī)確定了對(duì)應(yīng)的法律依據(jù)。加強(qiáng)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管控，對(duì)證據(jù)證明很有可能安全隱患問題的，依規(guī)確立藥物監(jiān)督機(jī)構(gòu)可以采用勸誡、提醒談話、限期整改及其中止生產(chǎn)制造、市場(chǎng)銷售、應(yīng)用、進(jìn)口的等舉措。