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市市場監(jiān)管局向醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)傳達了關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作和加強《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫的文件精神，以及曲靖市疫情防控指揮部的相關(guān)防疫要求。通報了上半年對第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查情況以及對全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查情況。要求全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要加強《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)章的學習，積極落實企業(yè)主體責任，做到依法生產(chǎn)、誠信經(jīng)營；要積極配合開展清理規(guī)范第一類醫(yī)療器械備案工作，嚴格按照已經(jīng)備案的技術(shù)要求和質(zhì)量管理體系進行生產(chǎn)，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)；各企業(yè)要守好質(zhì)量安全底線，深刻認識保障疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要意義，確保新冠病毒檢測試劑、注射器、醫(yī)用口罩等防疫產(chǎn)品質(zhì)量安全；要開展好醫(yī)療器械不良事件上報工作，切實保障廣大群眾用械安全，共同促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。