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 發(fā)燒感冒必須體溫計測量人體體溫、疫情防控期內(nèi)必須立即選購醫(yī)用外科口罩搞好安全防護(hù)、家里老年人患血壓高必須血壓儀檢測血壓值 可以說，醫(yī)療機(jī)械與大家的日常日常生活密切相關(guān)。

伴隨著醫(yī)療水平的提升，很多醫(yī)療機(jī)械已 飛進(jìn)千家萬戶家 ，提升醫(yī)療機(jī)械監(jiān)管變成關(guān)鍵的民生工程工作中。近些年，昆明銷售市場監(jiān)督管理局持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)械監(jiān)管工作中，對公司、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等全方位加強(qiáng)監(jiān)管，守衛(wèi)群眾的生命健康安全性。

代儲代配 助推產(chǎn)生規(guī)范性管控

昆明目前醫(yī)療機(jī)械運(yùn)營公司約一萬家，在其中批發(fā)公司約3000家，公司總數(shù)多、管控難度系數(shù)大。為搞好集中型規(guī)范性管控，市市場監(jiān)督管理在我省首先運(yùn)行醫(yī)療機(jī)械代儲代配工作中，示范點(diǎn)運(yùn)營資質(zhì)證書合格的知名企業(yè)做為醫(yī)療機(jī)械存儲地，并為批發(fā)公司出示物流運(yùn)輸。

醫(yī)療機(jī)械對儲存和運(yùn)送的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定較高，一些中小型批發(fā)公司自定倉庫很有可能沒法做到規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)送全過程也無法管控。統(tǒng)一代儲代配，能在一定水平上處理這一難點(diǎn)，并提升醫(yī)療機(jī)械的管控高效率。 市市場監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)械管控科長蘇寧易購詳細(xì)介紹，現(xiàn)階段，昆明已審核批準(zhǔn)10多家代儲代配公司，有數(shù)家批發(fā)公司進(jìn)駐。在批發(fā)公司根據(jù)網(wǎng)上平臺遠(yuǎn)程控制下發(fā)命令后，代儲代配公司收到任務(wù)單后會依據(jù)授權(quán)委托企業(yè)規(guī)定將存儲的醫(yī)療機(jī)械商品查驗(yàn)出入庫或?qū)⑸唐匪椭撂囟ǖ竭_(dá)站，保證全部存儲階段和運(yùn)送全過程符合規(guī)定。

代儲代配有利于集中化管控、確保產(chǎn)品品質(zhì)，但在運(yùn)作中也發(fā)覺了一些系統(tǒng)漏洞：有的公司進(jìn)駐后，為了更好地節(jié)約花費(fèi)，沒有嚴(yán)苛按步驟實(shí)際操作，發(fā)生 血液灌流 難題，提升了產(chǎn)品品質(zhì)的風(fēng)險性。對于這個問題，市市場監(jiān)督管理嚴(yán)厲打擊 血液灌流 公司，提升對代儲代配公司的管理，規(guī)定代儲代配公司對授權(quán)委托企業(yè)提升監(jiān)管，發(fā)覺經(jīng)營異常名錄狀況立即提醒談話，并向監(jiān)督機(jī)構(gòu)意見反饋，對違反規(guī)定違反規(guī)定公司將嚴(yán)厲查處。

提升醫(yī)療機(jī)械 最后一公里 管控

定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療機(jī)械關(guān)鍵應(yīng)用的尾端階段，也是醫(yī)療機(jī)械與大家中間的 看門人 。市市場監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)械管控處常務(wù)副檢察長劉謹(jǐn)詳細(xì)介紹，從運(yùn)營公司到定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的間距被稱作醫(yī)療機(jī)械 最終十公里 ，而從醫(yī)療管理部門到臨床醫(yī)學(xué)部門被稱作 最后一公里 ，提升這 最終十公里 和 最后一公里 的管控尤為重要。

上年，市市場監(jiān)督管理對全省一部分定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展查驗(yàn)，發(fā)覺在其中一些定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存有醫(yī)療機(jī)械儲存沒有技術(shù)專業(yè)員工管理、儲存的庫房不符合規(guī)定、倉庫與部門中間接轉(zhuǎn)需超低溫儲存的醫(yī)療機(jī)械商品運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)不合格等難題，已由監(jiān)督機(jī)構(gòu)立即明確提出整改方案。目前為止，有關(guān)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已在進(jìn)行全方位整頓。 將來，大家還會繼續(xù)提升對定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管控，進(jìn)一步推動生產(chǎn)制造、運(yùn)營公司的規(guī)范管理。 劉謹(jǐn)說。

蘇寧易購詳細(xì)介紹，自新冠肺炎肺炎疫情產(chǎn)生至今，醫(yī)療機(jī)械血液制品實(shí)驗(yàn)試劑（dna檢測實(shí)驗(yàn)試劑）等商品的安全管理深受群眾關(guān)心。前不久，市市場監(jiān)督管理專業(yè)機(jī)構(gòu)全省管控工作人員和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)人員管理，緊緊圍繞醫(yī)療機(jī)械應(yīng)用階段的管控及dna檢測實(shí)驗(yàn)試劑冷鏈物流階段的運(yùn)送、存儲和應(yīng)用干了解讀。培訓(xùn)會議還對國家藥監(jiān)局對于藥物和醫(yī)療機(jī)械管控的相關(guān)法律法規(guī)干了貫徹落實(shí)，進(jìn)一步提高一線人員對相關(guān)法律法規(guī)的了解。

下一步，大家將堅決貫徹實(shí)行國務(wù)院辦公廳新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，規(guī)定各公司、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行好監(jiān)督責(zé)任，嚴(yán)苛按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)營、應(yīng)用主題活動，監(jiān)督機(jī)構(gòu)將對違反規(guī)定違反規(guī)定難題追溯追究責(zé)任，嚴(yán)苛按相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定解決。 蘇寧易購說，醫(yī)療機(jī)械管控系統(tǒng)化強(qiáng)、覆蓋面廣，昆明各有關(guān)企業(yè)、公司及其群眾如發(fā)覺醫(yī)療機(jī)械有關(guān)違反規(guī)定狀況，撥打 12315 體現(xiàn)。