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本次查驗(yàn)關(guān)鍵是預(yù)苗的購(gòu)入方式、冷鏈物流管理方法、品質(zhì)管理方案的實(shí)行狀況、設(shè)施的運(yùn)作狀況及其副作用檢測(cè)和匯報(bào)系統(tǒng)軟件。查驗(yàn)的主要內(nèi)容有:一是預(yù)苗運(yùn)送、存儲(chǔ)、派送和應(yīng)用階段的設(shè)施和運(yùn)載工具是不是符合規(guī)定以及運(yùn)作狀況。二是是不是創(chuàng)建真正詳細(xì)的購(gòu)入、存儲(chǔ)、供貨紀(jì)錄,紀(jì)錄是不是做到追朔規(guī)定。三是預(yù)苗的派發(fā)、派送及接受是不是開展整個(gè)過(guò)程的溫度監(jiān)測(cè)并紀(jì)錄,紀(jì)錄內(nèi)容包含預(yù)苗名字、制造業(yè)企業(yè)、供應(yīng)企業(yè)、總數(shù)、生產(chǎn)批號(hào)及有效期限、實(shí)時(shí)溫度、啟運(yùn)和抵達(dá)時(shí)間、取貨工程驗(yàn)收工作人員簽字等內(nèi)容。四是疾病防治監(jiān)測(cè)中心、打疫苗企業(yè)對(duì)存有包裝沒(méi)法識(shí)別、存儲(chǔ)溫度不符合規(guī)定、超出有效期限等難題的預(yù)苗,是不是采用防護(hù)儲(chǔ)放、設(shè)定警示標(biāo)識(shí)等對(duì)策,并依照要求處理。五是是不是能出示蓋上圖章的批審簽證實(shí)影印件或是電子文件。
下一步,新區(qū)銷售市場(chǎng)監(jiān)督管理局將再次增加管控幅度,對(duì)管轄區(qū)內(nèi)疾病控制中心和接種疫苗企業(yè)開展全覆蓋監(jiān)督管理,依規(guī)嚴(yán)肅查處違反規(guī)定違規(guī)操作,推動(dòng)接種疫苗查驗(yàn)工作中高效化,強(qiáng)化責(zé)任人安全性擔(dān)當(dāng)意識(shí),確保好管轄區(qū)預(yù)苗全階段安全性。
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