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首頁 >> 資訊報道 >>國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)兩家公司新冠疫苗注冊申請

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)兩家公司新冠疫苗注冊申請

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2021年03月01日 03:03 相關(guān)案例: 本文標(biāo)簽: 湖南湘西墻體廣告

國家藥品監(jiān)督管理局25日附標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)許倆家企業(yè)新冠預(yù)苗申請注冊申請辦理。


國家藥品監(jiān)督管理局附標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)許國藥控股中國生物武漢市生物制藥研究室有限責(zé)任公司企業(yè)的新式新冠病毒活疫苗(Vero體細(xì)胞)申請注冊申請辦理。該預(yù)苗適用防止由新式新冠病毒感柒造成的病癥(COVID-19)。

國家藥品監(jiān)督管理局附標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)許康希諾生物股份有限公司資產(chǎn)重組新式新冠病毒預(yù)苗(5型副流感病毒媒介)申請注冊申請辦理。該預(yù)苗是第一家獲準(zhǔn)的國內(nèi)副流感病毒媒介新冠病毒預(yù)苗,適用防止由新式新冠病毒感柒造成的病癥(COVID-19)。

國家藥品監(jiān)督管理局依據(jù)疫苗管理法、藥品管理法有關(guān)要求,依照藥物尤其審批程序,開展緊急評審審核,附標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)許發(fā)售申請注冊申請辦理。國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定該預(yù)苗發(fā)售批準(zhǔn)持有者再次進(jìn)行有關(guān)科學(xué)研究工作中,進(jìn)行附標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,立即遞交事后科學(xué)研究結(jié)果。

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