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首頁 >> 資訊報道 >>國產(chǎn)醫(yī)療器械再創(chuàng)新,瑞神安“耳甲迷走神經(jīng)刺激器(tVNS)”獲批上市

國產(chǎn)醫(yī)療器械再創(chuàng)新,瑞神安“耳甲迷走神經(jīng)刺激器(tVNS)”獲批上市

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2021年02月22日 06:02 相關(guān)案例: 本文標簽: 河南平頂山墻體廣告

近日,瑞神安醫(yī)療發(fā)布公告,體外神經(jīng)電刺激器耳甲迷走神經(jīng)刺激器(tVNS501)正式獲批上市。這是繼植入式迷走神經(jīng)刺激器(VNS201A)后,瑞神安醫(yī)療為患者提供的一種非植入式、無創(chuàng)迷走神經(jīng)刺激治療手段。


迷走神經(jīng)耳支是迷走神經(jīng)在體表的唯一分支。有關(guān)耳迷走神經(jīng)刺激(tVNS)的功能核磁(fMRI)研究提示,tVNS可增強藍斑、丘腦、額葉皮質(zhì)等部位的BOLD信號,這與植入式迷走神經(jīng)刺激(VNS)對大腦活動的調(diào)節(jié)作用有明顯的重疊之處。同時,3.0T核磁下顯示,刺激耳甲處迷走神經(jīng)可更大程度地激活藍斑和孤束核。目前,國外已經(jīng)批準耳迷走神經(jīng)刺激用于癲癇、抑郁、疼痛等疾病的輔助治療。

此次瑞神安上市的耳甲迷走神經(jīng)刺激器(tVNS501)不僅具有專利結(jié)構(gòu)的運動型耳機,刺激隱蔽、方便攜帶;還可以精準刺激耳甲部位,具有多種刺激模式、信號調(diào)節(jié)范圍大。主要適用于睡眠障礙、焦慮癥狀、乏力、食欲減退的輔助治療;配合藥物,適用于糖尿病的輔助治療。

瑞神安醫(yī)療多年來一直致力于有源植入式醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。截至目前,已經(jīng)有兩款產(chǎn)品獲批上市:植入式迷走神經(jīng)刺激器(VNS201A)主要用于治療藥物難治性癲癇;耳甲迷走神經(jīng)刺激器(tVNS501)作為一種無創(chuàng)安全、便捷安全的治療手段,也將為更多的失眠、焦慮患者帶來幫助。

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