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醫(yī)療器械流通范疇市場監(jiān)管，集中整治
醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)存在的突出問題，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，從6月20日起至9月底，全市食品
藥品監(jiān)管部門將對
醫(yī)療器械流通范疇違法運營行為停止集中整治。
近日，
延安市食品
藥品監(jiān)視管理局召開專題會議，對市區(qū)相關
醫(yī)療器械運營企業(yè)擔任人停止了集中約談，明白告知本次整治的工作內(nèi)容和重點，并與各企業(yè)擔任人簽署誠信運營承諾書，夯實了企業(yè)主體義務。
據(jù)悉，依照全市統(tǒng)一布置，本次集中整治將掩蓋全市一切從事第二類、第三類
醫(yī)療器械運營企業(yè)，重點整治從事
醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的運營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng) 營企業(yè)或者運用單位；運營條件發(fā)作變化，不再契合
醫(yī)療器械運營質(zhì)量管理標準請求；未依照規(guī)則停止整改以及運營的
醫(yī)療器械的闡明書；標簽不契合有關規(guī)則；未 依照
醫(yī)療器械闡明書和標簽標示請求運輸、儲存
醫(yī)療器械等8項違法運營行為。
集中整治工作共分為布置部署、企業(yè)自查、集中整治、總結提升四個階段，目前已進入企業(yè)自查階段。全市一切從事第二類、第三類
醫(yī)療器械運營企業(yè)正在按請求對 2014年6月1日以來的
醫(yī)療器械運營行為對照此次集中整治八項重點工作內(nèi)容逐一自查，并針對自查中發(fā)現(xiàn)的問題，認真制定整改措施和方案，構成自查與整改 報告。食藥監(jiān)管部門將對日常管理程度低、購銷渠道紊亂、案件多發(fā)等問題較多，且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)以及從事需求低溫、冷藏
醫(yī)療器械運營企 業(yè)列為重點檢查對象。
新美
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