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此次獲獎的格華止XR出自德國品質,是二甲雙胍緩釋片仿制藥一致性評價的參比劑,即其他仿制藥都要以格華止XR作為比較標準。

而說起二甲雙胍,大家應該都不陌生。

作為降糖界 一哥 ,二甲雙胍應用臨床已經有60余年歷史,是目前全球應用最廣泛的口服降糖藥之一,也是全球防控糖尿病的核心藥物[1]。

所以,二甲雙胍獲得這個分量十足的獎,可謂實至名歸!

降糖藥蕓蕓,二甲雙胍C位不變

現(xiàn)如今,降糖藥可以說是 高手如云 ,如 -糖苷酶抑制劑、磺脲類促泌劑、DPP-4抑制劑等各顯神通。

即便如此,二甲雙胍作為降糖界的 老大哥 ,仍穩(wěn)居降糖治療一線藥物,被視為2型糖尿病患者的降糖治療基石。

而這也被寫入了國內外糖尿病治療最新權威指南中:如2017年版中國2型糖尿病防治指南把二甲雙胍作為2型糖尿病藥物治療的首選、2020年美國糖尿病協(xié)會(ADA)指南推薦二甲雙胍為貫穿治療全程的一線用藥[2-3]。

二甲雙胍能取得如此地位,就不得不提它的各大看家本領了!

首先,二甲雙胍的降糖效力出類撥萃。

簡單來說,二甲雙胍是這樣 吃掉 人體內的血糖

減少來源:降低肝臟中葡萄糖的生成,減少葡萄糖進入血液的總量[4];

抑制吸收:抑制腸道吸收葡萄糖[5];

增加去路:常常被稱為 胰島素增敏劑 ,讓胰島素更活躍,工作起來就更有效率[6]。

其次,二甲雙胍對肝腎很友好。

一說到吃藥,很多人都會擔心傷肝,畢竟大多數藥物都需要經過肝臟代謝。

不過,服用二甲雙胍就不需要有這方面的擔心了。因為吸收的二甲雙胍大部分都經腎臟排泄,并不經過肝臟代謝,所以沒有肝臟毒性[8]。

雖然經過腎臟排泄,但二甲雙胍本身沒有腎毒性,所以也不會引起腎損傷[8]。

除了降糖,2020年的ADA指南還肯定了二甲雙胍的心血管保護作用[3]。

此外,科學家們還不斷挖掘二甲雙胍在減輕體重、抗衰老、防癌等方面的作用[9-11]。

更值得一提的是,二甲雙胍實現(xiàn)劑型升級,讓更多患者獲益。

目前,二甲雙胍有三種劑型,分別是普通片、腸溶片和緩釋片。其中,緩釋片是普通片的 升級版 。

那么,何謂 升級 ?

以上榜 家庭常備藥品牌 的格華止XR(二甲雙胍緩釋片)舉例,其采用獨特的GSD雙相緩釋技術:外相為凝膠骨架結構,遇水膨脹,延長藥物在胃中的停留時間;內相為膜結構,包裹二甲雙胍,緩慢釋放,減少胃腸刺激,延長吸收時間。

這樣一來,二甲雙胍緩釋片在有效降糖的同時,一天一次服藥,減少胃腸道不適,能夠提高患者的用藥依從性[1]。

總之,更優(yōu)型的二甲雙胍不斷被探索,很好地滿足了臨床需求,也為患者提供了一個更好的選擇。

不過,二甲雙胍也并非一直這么 如魚得水 ,在前不久就惹了點負面新聞。

二甲雙胍身陷 致癌風波 ,咋回事?

今年5月,美國食品和藥品管理局(FDA)發(fā)表聲明表示:在一些二甲雙胍緩釋制劑中,發(fā)現(xiàn)可致癌的亞硝胺雜質NDMA(N-亞硝基二甲胺)含量超標,已建議5家制藥公司自愿召回產品。

FDA聲明▽

現(xiàn)有公開資料顯示,NDMA屬于2A類致癌物,即對人類致癌性證據有限,對實驗動物致癌性證據充分。

即便發(fā)生了召回事件,FDA仍建議患者繼續(xù)服用二甲雙胍片,直到醫(yī)生處方替代藥品。

確實,二甲雙胍是2型糖尿病的基礎用藥,一旦隨意停藥,患者將可能會面臨很大的健康風險。

如果大家對服用的二甲雙胍不放心,可以關注那些未被波及的企業(yè)。

例如,文章開頭提到的 家庭常用藥 上榜品牌格華止XR未檢測出NDMA。

此前,默克按照相關部門要求,全球成立了一個跨職能的專家團隊,對格華止XR的原料藥、成片進行了多批次檢測,結果顯示均符合安全性要求。

總之,二甲雙胍在臨床上已經應用了60余年,至今仍是治療2型糖尿病的基石藥物。而二甲雙胍的一步步升級,更大程度解決了胃腸道不良反應和依從性差的問題,消除了糖尿病患者的后顧之憂,讓更多患者獲益。