主打產(chǎn)品產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)平臺(tái)——萬(wàn)邦高新科技與萬(wàn)邦醫(yī)藥
藥品研發(fā)管理中心內(nèi)，依然燈火輝煌。萬(wàn)邦醫(yī)藥首席科學(xué)家、
藥品研究所副院長(zhǎng)文良柱博士研究生，萬(wàn)邦醫(yī)藥
藥品研究所副院長(zhǎng)兼
藥品研發(fā)管理中心經(jīng)理王克艷正領(lǐng)著研發(fā)部門(mén)開(kāi)展“四高一抗”(血糖高、血壓高、血脂高、尿酸高、抗癌)系列產(chǎn)品藥物的產(chǎn)品研發(fā)。
就在上月，萬(wàn)邦醫(yī)藥剛獲選“今年
江蘇省省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)”，且是10家“省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)”
公司中唯一一家獲此榮譽(yù)的醫(yī)藥行業(yè)。
生物醫(yī)藥是與人們身心健康息息相關(guān)的產(chǎn)業(yè)鏈。殊不知，相較傳統(tǒng)制造產(chǎn)業(yè)，我國(guó)生物醫(yī)藥起步較晚，產(chǎn)業(yè)鏈布局并未健全，應(yīng)對(duì)“省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)”的統(tǒng)一“硬氣”規(guī)范，醫(yī)藥行業(yè)要想在和別的制造業(yè)企業(yè)的同場(chǎng)競(jìng)技中主要表現(xiàn)引人注意，殊為不容易。
恪守品質(zhì)、固執(zhí)自主創(chuàng)新、求實(shí)創(chuàng)新，變成萬(wàn)邦醫(yī)藥持續(xù)突出重圍的途徑。
自主創(chuàng)新勢(shì)不可當(dāng) 研發(fā)投入逐漸提高
九月份初，萬(wàn)邦醫(yī)藥接到國(guó)家藥監(jiān)局的準(zhǔn)許通告，該企業(yè)的優(yōu)立通（非布司他片）50mg批準(zhǔn)發(fā)售，變成中國(guó)第一家得到該品規(guī)發(fā)售準(zhǔn)許的
公司。
非布司他片關(guān)鍵適用風(fēng)濕病病人高尿酸的長(zhǎng)期性醫(yī)治，被多個(gè)國(guó)家權(quán)威性手冊(cè)強(qiáng)烈推薦為降低尿酸醫(yī)治一線用藥。該藥物50mg將要上市的信息發(fā)布后，諸多網(wǎng)民競(jìng)相關(guān)注，稱它是“風(fēng)濕病病人的福利”。
在中國(guó)，新藥物的發(fā)售規(guī)范苛刻、全過(guò)程繁雜。
4月份，非布司他片根據(jù)國(guó)家
藥品監(jiān)督管理局的一致性評(píng)價(jià)，數(shù)據(jù)庫(kù)查詢顯示信息，恒瑞醫(yī)藥、萬(wàn)邦醫(yī)藥及朱養(yǎng)神醫(yī)藥3家
公司均遞交了非布司他片的一致性評(píng)價(jià)填補(bǔ)申請(qǐng)辦理，萬(wàn)邦醫(yī)藥第一家過(guò)評(píng)。
第一家根據(jù)一致性評(píng)價(jià)，50mg規(guī)格型號(hào)第一家準(zhǔn)許發(fā)售，萬(wàn)邦醫(yī)藥非布司他片“快人一步”身后，凝聚力著成千上萬(wàn)萬(wàn)邦人日以繼夜的勤奮，映射著萬(wàn)邦人對(duì)產(chǎn)品研發(fā)自主創(chuàng)新的不斷激情和不會(huì)改變初衷。
2020年4月至今，萬(wàn)邦醫(yī)藥持續(xù)有非布司他片、匹伐他汀孕婦鈣片、比卡魯胺片3款商品根據(jù)仿藥一致性評(píng)價(jià)，累計(jì)研發(fā)投入近五千萬(wàn)元。
萬(wàn)邦醫(yī)藥創(chuàng)立于上世紀(jì)八十年代，創(chuàng)立之初，便在全國(guó)各地甘精胰島素領(lǐng)域占據(jù)一席之地。04年，萬(wàn)邦醫(yī)藥添加
上海市復(fù)星醫(yī)藥，并邁入迅速發(fā)展期，當(dāng)初即完成了1.8億人民幣銷(xiāo)售總額，在全國(guó)各地
藥品生產(chǎn)企業(yè)中首先根據(jù)了GMP認(rèn)證。自此，萬(wàn)邦醫(yī)藥一路乘勢(shì)而上，到今年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入已提高至約60億人民幣。近十年年復(fù)合增長(zhǎng)率超出25%，高過(guò)領(lǐng)域均值提高水準(zhǔn)。
“針對(duì)高新科技堡壘非常高的藥業(yè)行業(yè)，僅有堅(jiān)持不懈自主創(chuàng)新才可以獲得銷(xiāo)售市場(chǎng)主導(dǎo)權(quán)?！比f(wàn)邦醫(yī)藥首席總裁吳世斌直言，十幾年的發(fā)展趨勢(shì)，萬(wàn)邦醫(yī)藥的確做變大，可是離穩(wěn)步發(fā)展也有間距，
公司大而不強(qiáng)，抵擋不上風(fēng)險(xiǎn)性，而把
公司穩(wěn)步發(fā)展的著力點(diǎn)，便是產(chǎn)品研發(fā)自主創(chuàng)新。
現(xiàn)階段，萬(wàn)邦醫(yī)藥建了中國(guó)一流的原核、真核細(xì)胞基因工程技術(shù)藥物研發(fā)和小試產(chǎn)業(yè)基地，一般與緩控釋制劑三大產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，具有進(jìn)行難度很大有機(jī)合成原輔料、微生物原輔料及獨(dú)特中藥制劑的試生產(chǎn)、小試、專(zhuān)利運(yùn)營(yíng)的產(chǎn)品研發(fā)作用。依次獲準(zhǔn)為
江蘇公司重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、
江蘇重組蛋白類(lèi)藥工程項(xiàng)目管理中心、
江蘇糖尿病的治療
藥品工程設(shè)計(jì)研究所、
江蘇公司研究中心、博士研究生服務(wù)中心。
萬(wàn)邦醫(yī)藥每一年資金投入占當(dāng)初銷(xiāo)售額10%之上產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算，今年項(xiàng)目投資產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算約7億人民幣，占有率約11%。今年 ，研投比則有希望再度提升。
國(guó)外銷(xiāo)售市場(chǎng)頻提升 加快站在全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)演出舞臺(tái)
不但是中國(guó)銷(xiāo)售市場(chǎng)，國(guó)外市場(chǎng)上，萬(wàn)邦醫(yī)藥一樣不斷提升。
2020年6月，“萬(wàn)邦醫(yī)藥”承攬生產(chǎn)制造的來(lái)氟米特片收到了英國(guó)食品類(lèi)藥監(jiān)局（FDA）審簽的準(zhǔn)許信，代表著萬(wàn)邦醫(yī)藥能夠 生產(chǎn)制造并在國(guó)外市場(chǎng)市場(chǎng)銷(xiāo)售該商品，意味著萬(wàn)邦醫(yī)藥的
現(xiàn)代化過(guò)程往前再進(jìn)一步。今年，萬(wàn)邦醫(yī)藥已依次有凍干粉針劑、內(nèi)服固態(tài)中藥制劑生產(chǎn)流水線兩根生產(chǎn)流水線各自根據(jù)歐盟國(guó)家GMP認(rèn)證和英國(guó)FDA的cGMP驗(yàn)證。
“我國(guó)
醫(yī)療行業(yè)起步較晚，90%之上的制藥企業(yè)為仿藥制造業(yè)企業(yè)，創(chuàng)新藥、專(zhuān)利藥在國(guó)外市場(chǎng)上，一直處在‘跟跑’情況，
藥品生產(chǎn)企業(yè)的科技創(chuàng)新和技術(shù)性提升任重而道遠(yuǎn)?！弊鳛橐幻芯繂T級(jí)高級(jí)工程師首席總裁，吳世斌不但高度重視產(chǎn)品研發(fā)自主創(chuàng)新、本身也是積極主動(dòng)投身于產(chǎn)品研發(fā)自主創(chuàng)新。
從2018起，吳世斌就在萬(wàn)邦醫(yī)藥全力推動(dòng)OEA（提升累積優(yōu)點(diǎn)）管理機(jī)制；簡(jiǎn)易而言，便是根據(jù)不斷的提升自主創(chuàng)新，進(jìn)而使萬(wàn)邦醫(yī)藥變成一家非凡
公司的方案。23個(gè)OEA項(xiàng)目立項(xiàng)至今，由吳世斌帶頭按時(shí)開(kāi)展審查，現(xiàn)階段，絕大部分新項(xiàng)目達(dá)預(yù)期目標(biāo)，且有多種研究成果輸出。
一方面克難攻堅(jiān)深耕細(xì)作，一方面看準(zhǔn)“高技術(shù)缺”招才引智，加快讓
公司有著
現(xiàn)代化體系管理和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具有國(guó)際化人才和自主創(chuàng)新能力?，F(xiàn)階段，萬(wàn)邦醫(yī)藥早已引入了4位出色的印度籍制藥業(yè)權(quán)威專(zhuān)家，她們均有著
現(xiàn)代化選題背景及難度很大仿藥生產(chǎn)制造工作經(jīng)驗(yàn)。萬(wàn)邦醫(yī)藥還項(xiàng)目投資在國(guó)外創(chuàng)建了科學(xué)研究管理中心，著眼于微生物創(chuàng)新藥的產(chǎn)品研發(fā)。20189月，諾獎(jiǎng)有機(jī)化學(xué)獲得者哈特穆特·米歇爾服務(wù)中心在萬(wàn)邦醫(yī)藥掛牌上市。
到此，萬(wàn)邦醫(yī)藥“不斷資金投入、全世界視線、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、多方位對(duì)外開(kāi)放、仿創(chuàng)融合、跨越式發(fā)展”的自主創(chuàng)新途徑也更加堅(jiān)定不移。
不斷創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，變成萬(wàn)邦醫(yī)藥持續(xù)發(fā)展趨勢(shì)的源動(dòng)力。
現(xiàn)階段，以糖尿病患者為關(guān)鍵, 萬(wàn)邦醫(yī)藥已創(chuàng)建了在“四高一抗”行業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造與市場(chǎng)銷(xiāo)售的關(guān)鍵核心競(jìng)爭(zhēng)力；11個(gè)關(guān)鍵商品市場(chǎng)份額穩(wěn)居同種類(lèi)第一位或獨(dú)家代理，13個(gè)關(guān)鍵商品年銷(xiāo)量過(guò)億人民幣；已控投20多家組員
公司，有著10個(gè)生產(chǎn)制造產(chǎn)業(yè)基地。已把握“高表述的資產(chǎn)重組E-Coli表述管理體系”“難度很大仿藥晶體結(jié)構(gòu)挑選技術(shù)性”等14項(xiàng)國(guó)際性優(yōu)秀、中國(guó)領(lǐng)跑的關(guān)鍵技術(shù)。有著我國(guó)受權(quán)專(zhuān)利權(quán)108項(xiàng)，在其中專(zhuān)利發(fā)明79項(xiàng)?，F(xiàn)階段在研新項(xiàng)目72個(gè)，在其中創(chuàng)新藥13個(gè)，微生物類(lèi)似物13個(gè)新項(xiàng)目，2017年迄今共得到藥物批文67個(gè)，11個(gè)品項(xiàng)中國(guó)第一家申請(qǐng)并得到批文，位居全國(guó)各地新藥研究申請(qǐng)總數(shù)排名榜TOP100第27位。
“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，時(shí)不待我，只有不畏艱險(xiǎn)，飛奔往前。”新一輪五年總體目標(biāo)的年間即將到來(lái)，吳世斌說(shuō)，新征程振奮人心,新起點(diǎn)新征程振奮人心，萬(wàn)邦人將持續(xù)保持自主創(chuàng)業(yè)的激情、行動(dòng)的豪情壯志，再次堅(jiān)持不懈“以糖尿病患者為管理中心，積極主動(dòng)擴(kuò)展‘四高’醫(yī)治
藥品”發(fā)展戰(zhàn)略，爭(zhēng)取每一年項(xiàng)目立項(xiàng)開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)一個(gè)創(chuàng)新藥及多個(gè)難度很大仿藥，盡早使萬(wàn)邦醫(yī)藥迅速發(fā)展為一家超百億元級(jí)
公司，加快變成一家具備競(jìng)爭(zhēng)力的高品質(zhì)
公司。
