位于
昆山小核酸及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的
蘇州澤璟生物制藥股份有限
公司，近日收到國(guó)度
藥品監(jiān)視管理局下發(fā)的國(guó)度1類(lèi)新藥甲苯磺酸多納非尼片新藥上市申請(qǐng)的《受理通知書(shū)》。
江蘇蘇州墻體廣告 多納非尼片是由澤璟制藥自主研發(fā)的口服多靶點(diǎn)、多激酶抑止劑類(lèi)小分子抗腫瘤1類(lèi)新藥，經(jīng)臨床前藥理學(xué)研討證明，多納非尼能抑止腫瘤細(xì)胞增殖和腫瘤血管的構(gòu)成，發(fā)揮多重抑止、多靶點(diǎn)阻斷的抗腫瘤作用。
相關(guān)研討結(jié)果顯現(xiàn)，與現(xiàn)有規(guī)范一線治療藥物索拉非尼相比，在未承受過(guò)系統(tǒng)治療的不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性晚期肝細(xì)胞癌患者中，
江蘇蘇州墻體廣告多納非尼治療組的中位總生存期顯著優(yōu)于對(duì)照藥物索拉非尼治療組，到達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)上差別顯著性且具有臨床意義的延長(zhǎng)。此外，多納非尼組在3級(jí)及以上不良事情發(fā)作率、與藥物相關(guān)的招致停藥或減量的不良事情發(fā)作率等方面顯現(xiàn)出更優(yōu)的平安性。
澤璟制藥的多納非尼一線治療晚期肝癌臨床研討還勝利入選2020年ASCO（美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)）年會(huì)的口頭報(bào)告。這也是十年來(lái)，由中國(guó)自主研發(fā)且由中國(guó)學(xué)者主導(dǎo)的創(chuàng)新藥物一線治療晚期肝細(xì)胞癌的大型臨床研討，第一次在ASCO大會(huì)上向全世界發(fā)布成果和數(shù)據(jù)，標(biāo)志著相關(guān)研討成果取得了國(guó)際腫瘤學(xué)界的高度認(rèn)可。
江蘇蘇州墻體廣告 澤璟制藥擔(dān)任人表示，接下來(lái)將全力配合做好國(guó)度藥監(jiān)部門(mén)和中央藥監(jiān)部門(mén)的新藥上市審評(píng)流程，
江蘇蘇州墻體廣告以爭(zhēng)取盡早取得多納非尼治療晚期肝細(xì)胞癌的上市批準(zhǔn)。
