近日,國(guó)度
藥品監(jiān)視管理局宣布,批準(zhǔn)
廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限
公司(下稱
廈門萬泰)的二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗上市注冊(cè)申請(qǐng),這也是首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗。
廈門萬泰已于1月3日下午開端正式消費(fèi),疫苗消費(fèi)出來后,還要待
藥品監(jiān)管部門批簽發(fā)后才干放行,估計(jì)5月正式鋪向市場(chǎng),2020年全年產(chǎn)能在800萬支左右。
母
公司IPO已過會(huì)
本次獲批的二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗商品名為馨可寧,該產(chǎn)品由
廈門大學(xué)和
廈門萬泰共同研發(fā),適用于9至45歲女性。
1月7日,楚天都市報(bào)記者在省婦幼保健院見到腫瘤
婦科博士馬全富。馬博士引見,宮頸癌疫苗在歐美國(guó)度已有12年歷史了,全球HPV疫苗接種市場(chǎng)中,二價(jià)HPV的消費(fèi)廠家為英國(guó)葛蘭素史克,四價(jià)HPV和九價(jià)HPV的消費(fèi)廠家為美國(guó)默沙東。馨可寧的上市意味著中國(guó)由此成為全球繼美英后第三個(gè)勝利研發(fā)作產(chǎn)HPV疫苗的國(guó)度。
廈門萬泰為北京萬泰生物藥業(yè)股份有限
公司(下稱萬泰生物)的全資子
公司。萬泰生物主要從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗的研發(fā)、消費(fèi)及銷售,主要產(chǎn)品包括重組戊型肝炎疫苗、HPV系列疫苗。
公司控股股東為養(yǎng)生堂,實(shí)踐控制人為農(nóng)夫山泉開創(chuàng)人鐘睒睒。萬泰生物IPO申請(qǐng)已于2019年12月26日獲證監(jiān)會(huì)審核經(jīng)過。
公司此次擬登陸上交所主板,公開發(fā)行股份不超越4360萬股,擬募集資金3.8億元。
國(guó)產(chǎn)疫苗價(jià)錢親民
馨可寧的定價(jià)是一支329元。與進(jìn)口疫苗一切適齡女性都需求打三針相比,9至14歲接種馨可寧只需打2針,15至45歲女性接種打3針。記者理解到,目前國(guó)內(nèi)四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗價(jià)錢依然相對(duì)較貴,同時(shí),還非常緊俏,要靠“搶”。
在
湖北省婦幼保健院的官方微信上,記者看到,因等候注射九價(jià)HPV疫苗的人數(shù)太多,該院采取了搖號(hào)的方式。1月6日發(fā)布的第五期九價(jià)HPV疫苗,共有11164人參與搖號(hào),中簽人數(shù)50人,中簽率0.45%。有市民留言稱,她參與了五次搖號(hào),還是沒有搖中。
在
武昌區(qū)黃鶴樓社區(qū)衛(wèi)生效勞中心,記者看到,目前,二價(jià)跟四價(jià)宮頸癌疫苗能夠提早繳費(fèi)預(yù)定,預(yù)定后過幾天就能打,而九價(jià)疫苗目前處于斷貨階段。在采訪中,有市民表示,國(guó)產(chǎn)疫苗的投產(chǎn)應(yīng)該能有效緩解疫苗慌張的場(chǎng)面,但新產(chǎn)品的成效如何,有待經(jīng)過市場(chǎng)檢驗(yàn)。
專家倡議盡早接種
中國(guó)食品
藥品檢定研討院數(shù)據(jù)顯現(xiàn),2017年我國(guó)HPV疫苗簽發(fā)量146萬支,2018年為700萬支,2019年1至11月為870萬支。依照3.56億適齡女性、每人3針計(jì)算,市場(chǎng)缺口超越10億支。
目前九價(jià)HPV疫苗都上市了,還能夠選擇二價(jià)、四價(jià)HPV疫苗嗎?該問題備受女性朋友的關(guān)注。馬全富博士表示,“目前,四價(jià)疫苗在全省發(fā)行約2萬到2.5萬支,九價(jià)疫苗約1.5萬到2萬支,與實(shí)踐需求比,差距是比擬大的。事實(shí)上,三種疫苗都可預(yù)防大多數(shù)的相關(guān)癌癥?!?br> 此次獲批的二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國(guó)內(nèi)首家申報(bào)消費(fèi)的HPV疫苗,針對(duì)HPV16、18型,即二價(jià)HPV疫苗,被歸入國(guó)度嚴(yán)重新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持。馬全富博士引見,與女性生殖范圍惡性腫瘤高危相關(guān)的共14個(gè)亞型,宮頸癌最常見的是HPV16和HPV18兩種亞型,占一切宮頸癌的70%,這兩種亞型二價(jià)疫苗就能夠預(yù)防。他倡議市民,應(yīng)盡早停止HPV疫苗的接種,不論是幾價(jià)苗,都能夠起到維護(hù)效果。同時(shí),適齡女性應(yīng)定期停止宮頸癌的正軌、標(biāo)準(zhǔn)的篩查,這樣才干有效預(yù)防疾病。