為進一步加強
醫(yī)療器械零售企業(yè)監(jiān)管,有用防備
醫(yī)療器械質(zhì)量安全危險,根據(jù)2019年
醫(yī)療器械監(jiān)管作業(yè)的安排,近期,
永州市市場監(jiān)督管理局安排開展了
醫(yī)療器械零售企業(yè)飛行查看。
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此次飛行查看采取不打招呼、直奔現(xiàn)場的方法
湖南永州墻體廣告,隨機抽取全市61家
醫(yī)療器械零售企業(yè)開展查看。要點查看了
醫(yī)療器械零售企業(yè)是否未經(jīng)許可(備案)從事運營,是否運營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的
醫(yī)療器械,是否依照
醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)明要求儲存
醫(yī)療器械,是否按規(guī)則建立并履行
醫(yī)療器械進貨查驗記錄準(zhǔn)則,第三類
醫(yī)療器械零售企業(yè)是否按規(guī)則建立并履行銷售記錄準(zhǔn)則等。
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此次查看累計發(fā)現(xiàn)
醫(yī)療器械問題缺陷178項,責(zé)令期限整改61家,移送違法線索1條。針對查看中發(fā)現(xiàn)的問題,市市場監(jiān)管局將及時安排盯梢查看、盯梢問效;對未如期完成整改的企業(yè),將根據(jù)《
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)依法處理。
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