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湘西州加強(qiáng)進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全檢驗(yàn)監(jiān)管

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2017年11月22日 02:11 相關(guān)案例: 本文標(biāo)簽: 湖南湘西墻體廣告

湖南湘西墻體廣告 今天上午,湘西檢驗(yàn)檢疫局召開(kāi)全州進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管工作會(huì)議,對(duì)全州各縣級(jí)以上人民醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼保健院等醫(yī)院的設(shè)備主管指導(dǎo)及設(shè)備科出息行相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

會(huì)上,湘西檢驗(yàn)檢疫局推出了《關(guān)于樹(shù)立進(jìn)口醫(yī)療器械檔案的根本請(qǐng)求》和《湘西自治州進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》,并進(jìn)一步請(qǐng)求各醫(yī)療單位要增強(qiáng)對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的管理,凡新進(jìn)的進(jìn)口醫(yī)療器械必需獲得檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》,否則不得投入運(yùn)用。湘西檢驗(yàn)檢疫局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)扶忠踐表示將進(jìn)一步加大對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的行政執(zhí)法檢查力度。據(jù)理解,自2012年至今,湘西州共檢驗(yàn)進(jìn)口醫(yī)療器械386批、貨值4506.92萬(wàn)美圓,其中檢出不合格進(jìn)口醫(yī)療器械16批、貨值364.86萬(wàn)美圓,批次和貨值不合格率分別為4.35%和8.1%。五年來(lái),各醫(yī)院進(jìn)口醫(yī)療器械的管理認(rèn)識(shí)不時(shí)加強(qiáng)、工作愈加標(biāo)準(zhǔn)。湘西檢驗(yàn)檢疫局積極上門(mén)組織對(duì)轄區(qū)各縣級(jí)醫(yī)院進(jìn)口醫(yī)療器械在檢驗(yàn)檢疫、運(yùn)用維護(hù)、檔案管理等工作展開(kāi)宣傳督查,對(duì)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題和隱患向醫(yī)院提出整改倡議,催促醫(yī)院進(jìn)步進(jìn)口醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢疫認(rèn)識(shí)和管理程度。

展開(kāi)急事急辦,特事特辦,預(yù)定加班檢驗(yàn)制,便當(dāng)時(shí)采取檢驗(yàn)員代簽的方式協(xié)助進(jìn)口單位帶檢驗(yàn)檢疫證書(shū)等效勞措施便當(dāng)了進(jìn)口醫(yī)療器械單位,提升了檢驗(yàn)檢疫監(jiān)視管理效率。

去年以來(lái),依照質(zhì)檢總局的統(tǒng)一布置,湘西檢驗(yàn)檢疫局展開(kāi)了進(jìn)口超聲診斷儀質(zhì)量平安風(fēng)險(xiǎn)排查專(zhuān)項(xiàng)整治工作,到龍山、永順、花垣、吉首醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)核對(duì),打擊涉嫌冒充和創(chuàng)新進(jìn)口醫(yī)療器械,獲得了很好的效果,維護(hù)了國(guó)度和醫(yī)院的利益,有效保證人民的安康平安,確保了進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量平安。進(jìn)口醫(yī)療器械的質(zhì)量平安關(guān)系到人民大眾的生命安康和平安,關(guān)系到生態(tài)環(huán)境的維護(hù),關(guān)系到國(guó)度的經(jīng)濟(jì)平安,增強(qiáng)進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管工作的意義嚴(yán)重。

增強(qiáng)進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管是實(shí)行國(guó)度法定職責(zé)、依法行政的需求。《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其施行條例明白規(guī)則:“出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)擔(dān)任所轄區(qū)域內(nèi)的進(jìn)出口商品檢驗(yàn)工作;法定檢驗(yàn)的進(jìn)口商品未經(jīng)檢驗(yàn)的,不準(zhǔn)銷(xiāo)售,不準(zhǔn)運(yùn)用,擅自銷(xiāo)售、運(yùn)用未報(bào)檢或者未經(jīng)檢驗(yàn)的屬于法定檢驗(yàn)的進(jìn)口商品,由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)沒(méi)收違法所得,處以罰款,以至追查刑事義務(wù)”。因而,檢驗(yàn)檢疫部門(mén)對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械施行檢驗(yàn)監(jiān)管是國(guó)度賦予的一項(xiàng)重要職責(zé),也是國(guó)度主權(quán)的意味,它有利于保證對(duì)外貿(mào)易合同的實(shí)行,維護(hù)國(guó)度的利益和人民的生命安康平安。

增強(qiáng)進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管是維護(hù)進(jìn)口醫(yī)療器械有關(guān)各方、特別是醫(yī)療單位本身利益的需求。醫(yī)院之所以花較大的本錢(qián)購(gòu)置進(jìn)口醫(yī)療器械,看中的是進(jìn)口醫(yī)療器械的高質(zhì)量和高效率,從而到達(dá)進(jìn)步診斷和治療程度、加強(qiáng)本身市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)權(quán)力的目的。但是,假如購(gòu)置的進(jìn)口醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題,以至是冒充劣質(zhì)產(chǎn)品,輕則吃虧受騙,重則將會(huì)對(duì)運(yùn)用的病人形成人身傷害,從而卷入到醫(yī)療糾葛之中。因而,只要增強(qiáng)檢驗(yàn)監(jiān)管,才干防止質(zhì)量平安問(wèn)題的發(fā)作,也才干維護(hù)進(jìn)口有關(guān)各方的合法利益。



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