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四川資陽墻體廣告 在“轉風格、提效能、重履行、守規(guī)矩”主題學習教學活動中,資陽市食物藥品監(jiān)管局自動擔當,推廣“五式”作業(yè)法為公司排優(yōu)解難,效勞全市經(jīng)濟社會發(fā)展。
保姆式培養(yǎng)。公司提出處理食物、藥品、醫(yī)療器械出產(chǎn)答應證志愿后,資陽食藥監(jiān)管局當即斷定1名領導和2-3名專業(yè)人員盯梢效勞。請求到現(xiàn)場協(xié)助規(guī)劃出產(chǎn)流程、完善質量管理體系、訓練從業(yè)人員,直至出產(chǎn)出合格商品。對規(guī)劃以上出產(chǎn)公司,建立專業(yè)人員聯(lián)絡準則,定時輔導推廣損害剖析和關鍵控制點管理體系(HACCP)、杰出出產(chǎn)規(guī)范(GMP),推進食物工業(yè)提質增量、轉型晉級。爭取并安排1名干部上掛國家食藥總局,和諧解決藥品公司種類注冊、種類轉入作業(yè)。
延伸式受理。積極爭取支持,在資陽成立了全省第一個辦事處——“四川省食藥監(jiān)管局駐資陽辦事處”,對入駐資陽口腔配備資料工業(yè)園區(qū)的醫(yī)療器械行政批閱事項展開一站式效勞,公司不出園區(qū)就能完結商品注冊、出產(chǎn)答應認證。對32大類中的28大類食物出產(chǎn)答應,該局派人到現(xiàn)場輔導完善答應請求資料。
軍令式承諾。對醫(yī)療器械答應實施“一天、三月、一同”作業(yè)制,即:對出產(chǎn)一類醫(yī)療器械的,只需資料齊全,一天完結現(xiàn)場現(xiàn)場核對、一天完結存案發(fā)證;對出產(chǎn)二類醫(yī)療器械的,只需注冊查驗合格、臨床試驗成功,三個月內完結批閱;對出產(chǎn)三類醫(yī)療器械的,提請省食藥監(jiān)管局、資陽市政府派人一同到國家食藥監(jiān)管總局處理。對食物出產(chǎn)答應實施30日內辦結制,比《食物出產(chǎn)答應管理辦法》規(guī)則的時限縮短15天。
管道式批閱。建立了國、省、市三級行政批閱和諧機制,打通了醫(yī)療器械迅速批閱通道,解除了公司東奔西跑、四面受阻之苦。組建了1名國家級藥品GMP查看員、3名省級醫(yī)療器械GMP查看員、10名省級藥品GSP查看員構成的現(xiàn)場輔導、核對部隊,查看成果國、省認可。
搭臺式提高。成立了全國唯一入駐工業(yè)園區(qū)的專業(yè)科研檢查機構——四川省口腔配備資料查驗檢查基地,在公司身邊供給商品研制、注冊查驗、規(guī)范制定、質量控制等多方面的技能支持。該局還表現(xiàn)功能優(yōu)勢,與國家食藥監(jiān)管總局高級研修學院、南開大學等多個科研機構、院校建立了協(xié)作渠道,安排公司質量管理人員、監(jiān)管干部參加訓練,提高公司新商品研制能力和質量管理能力。經(jīng)過全部查詢、剖析,聯(lián)系扶貧作業(yè)提出中藥材栽培主張,不斷推進中藥材栽培結構調整晉級。
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