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亳州墻體廣告　　日前，安徽省食藥監(jiān)局通報(bào)2017年3月對醫(yī)藥消費(fèi)企業(yè)日常監(jiān)視檢查狀況。上個(gè)月，我省食藥監(jiān)共檢查企業(yè)135家，發(fā)現(xiàn)有60家醫(yī)藥企業(yè)存在292項(xiàng)缺陷。其中，嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷8項(xiàng)，普通缺陷284項(xiàng)。目前，已責(zé)令其抓緊整改。

把戲創(chuàng)新展開檢查

我省食藥監(jiān)對醫(yī)藥企業(yè)的檢查，方式多樣，內(nèi)容豐厚。既有藥品GMP(含特殊藥品)跟蹤飛行檢查，內(nèi)容包括凍干粉針劑、基因重組制品、小容量注射劑等，也有日常巡查、GMP認(rèn)證整改復(fù)查、跟蹤檢查整改復(fù)查、中藥飲片專項(xiàng)檢查和化裝品日常監(jiān)視檢查等。

醫(yī)用氣體查出“漏氣孔”

食藥監(jiān)執(zhí)法人員在檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，淮北市南方特種氣體有限公司批消費(fèi)記載信息不完好，如醫(yī)用氧批消費(fèi)記載中空瓶檢驗(yàn)記載操作人未簽字；液氧充裝運(yùn)用前檢驗(yàn)記載與消費(fèi)實(shí)踐不符；在線檢測記載、充裝記載未記載設(shè)備稱號(hào)及編號(hào)等。

藥品消費(fèi)發(fā)現(xiàn)“破綻”

在對中藥飲片、毒性飲片檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，安徽人民中藥飲片有限公司、亳州市華鑫中藥飲片科技有限公司各有1項(xiàng)主要缺陷。安徽人民中藥飲片有限公司2017年的質(zhì)量檔案中，直接從農(nóng)戶購進(jìn)中藥材未搜集農(nóng)戶的身份證明資料，無法做到人、賬、票、物可追溯；亳州市華鑫中藥飲片科技有限公司高效液相色譜儀未裝備審計(jì)追蹤系統(tǒng)，且未采取其他有效辦法保證數(shù)據(jù)的牢靠性。

亳州天草堂中藥飲片有限公司化驗(yàn)室管理不標(biāo)準(zhǔn)，大量溶液過時(shí)、局部化學(xué)試劑標(biāo)簽不標(biāo)準(zhǔn)、試劑室易制毒柜未上鎖等。

東芝堂藥業(yè)(安徽)有限公司存在2項(xiàng)主要缺陷：即消費(fèi)記載數(shù)據(jù)不契合消費(fèi)實(shí)踐；正在消費(fèi)的替米沙坦原料藥精制枯燥工序，設(shè)備溫度與工藝規(guī)程規(guī)則精制枯燥溫度不符。

安徽東盛友邦制藥有限公司也存在2項(xiàng)主要缺陷：即腦力靜糖漿闡明書庫存數(shù)量與賬冊記載不符；《2017年未運(yùn)用電子圖譜注銷表》中檢測的抗病毒口服液浸膏數(shù)字異常(超出企業(yè)內(nèi)控規(guī)范)未停止OOS調(diào)查。

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