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江蘇常州墻體廣告　“我國(guó)新藥研發(fā)速度慢、審批環(huán)節(jié)多，特別是一些境外新藥進(jìn)入國(guó)內(nèi)難、價(jià)錢(qián)貴、不能入醫(yī)保等，影響患者治療康復(fù)。”記者22日從南京江寧開(kāi)發(fā)區(qū)主辦的“國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新大會(huì)”上得悉，今后我國(guó)藥品審批制度將有新打破，新藥上市速度將大大加快，國(guó)內(nèi)患者用上國(guó)際新藥的時(shí)間差將大大縮短。

據(jù)與會(huì)專(zhuān)家引見(jiàn)，以肺癌為例，全球50%的肺癌患者在中國(guó)，而我國(guó)肺癌患者5年均勻生存率僅約為30%，歐美興旺國(guó)度則達(dá)60%以上。目前國(guó)外抗肺癌靶向新藥更新十分快，國(guó)內(nèi)卻仍在運(yùn)用價(jià)錢(qián)貴、療效有限的“易瑞沙”，且許多中央該藥不能入醫(yī)保。

我國(guó)進(jìn)口藥品、合資藥品等候?qū)徳u(píng)時(shí)間為6-10個(gè)月，申請(qǐng)消費(fèi)的審評(píng)時(shí)間快則20個(gè)月，慢則62個(gè)月，總時(shí)長(zhǎng)歷時(shí)5年。美國(guó)均勻?yàn)?03天，歐洲約1年。今后，我國(guó)擬將準(zhǔn)許境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后可在境內(nèi)外同步展開(kāi)臨床實(shí)驗(yàn)，并且在國(guó)內(nèi)完成國(guó)際多中心藥物臨床實(shí)驗(yàn)后，能夠直接提出藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)。

加快新藥審批步伐將為我省藥企帶來(lái)嚴(yán)重利好。江蘇是國(guó)外仿制藥、創(chuàng)新藥大省，連云港恒瑞、江寧開(kāi)發(fā)區(qū)瑞年百思特、泰州揚(yáng)子江等都是國(guó)內(nèi)知名藥企，阿斯利康、禮來(lái)等國(guó)際藥企巨頭也都在江蘇設(shè)有消費(fèi)基地。另?yè)?jù)理解，去年我省申報(bào)新藥161件，居全國(guó)第一，其中化學(xué)創(chuàng)新藥69件、仿制藥33件等，江蘇正大天晴注冊(cè)申報(bào)新藥數(shù)量排全國(guó)藥企第一。江寧前沿生物制藥公司研發(fā)的抗艾滋新藥，目前已經(jīng)過(guò)國(guó)度藥監(jiān)總局審批程序，有望今年上半年上市。(仲崇山）

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