廣西欽州墻體廣告 8月2日,國(guó)家食品
藥品監(jiān)督管理總局正式同意
廣西慧寶源醫(yī)藥科技有限
公司的“曲沙他濱(Troxacitabine)”進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)。據(jù)悉,這是繼1987年
桂林南藥與屠呦呦聯(lián)合研制“青蒿琥酯”以來(lái),
廣西在新世紀(jì)以來(lái)獲批的第一個(gè)1.1類(lèi)新藥。
“曲沙他濱”是一種具有非天然的L-構(gòu)型的母核的核苷類(lèi)似物,在前期的研討中發(fā)現(xiàn),“曲沙他濱”對(duì)白血病、肺癌、肝癌、前列腺癌等多種癌癥均有明顯 的療效。一起它不會(huì)在也許形成耐藥性的正常代謝(胞苷脫氨酶催化的去氨基反響)效果下失活,因而該化合物具有異乎尋常的抗癌機(jī)理,與傳統(tǒng)抗癌藥相比具有不 易發(fā)生抗藥性的明顯優(yōu)勢(shì)。
“曲沙他濱”取得臨床批文后,慧寶源
公司計(jì)劃在2016年至2017年完成臨床I、II研討,2018年完成III期臨床研討,在2018年末取得《新藥證書(shū)》和《
藥品同意文號(hào)》。
現(xiàn)在全球肝癌藥物商場(chǎng)規(guī)模為230億美元擺布,商場(chǎng)潛力無(wú)窮。據(jù)估測(cè),在2018年“曲沙他濱”上市后,肝癌藥物商場(chǎng)容量將高達(dá)300億美元以上, 以曲沙他濱占10%商場(chǎng)份額計(jì),則可實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入最少30億美元。
廣西慧寶源醫(yī)藥科技
公司落戶(hù)中馬
欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū),此藥物的研制實(shí)驗(yàn)將對(duì)
欽州經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展帶 來(lái)重大影響。
新美
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