安徽黃山
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安徽省食品
藥品監(jiān)管局正鼎力推進(jìn)全省仿制藥分歧性評(píng)價(jià)工作。2018年底前，
安徽省要完成仿制藥分歧性評(píng)價(jià)的有289個(gè)種類，全省共有批準(zhǔn)文號(hào)843個(gè)，觸及61家企業(yè)。
什么是仿制藥分歧性評(píng)價(jià)？就是仿制藥要在質(zhì)量與藥效上到達(dá)與原研藥分歧的程度。經(jīng)過(guò)分歧性評(píng)價(jià)的仿制
藥品，請(qǐng)求曾經(jīng)上市的仿制
藥品，在質(zhì)量和療效上與原研
藥品分歧。臨床上與原研
藥品能夠互相替代，將大大降低老百姓的用藥擔(dān)負(fù)，減少醫(yī)保支出，進(jìn)步醫(yī)?；鸬倪\(yùn)用效率。
今年5月25日，國(guó)度食藥監(jiān)總局出臺(tái)《關(guān)于落實(shí)<國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于展開(kāi)仿制藥質(zhì)量和療效分歧性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)>有關(guān)意見(jiàn)的公告》，請(qǐng)求 凡在2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的、列入國(guó)度根本藥物目錄(2012年版)中的化學(xué)
藥品仿制藥口服固體制劑，準(zhǔn)繩上應(yīng)在2018年底前完成分歧性評(píng) 價(jià)。
依據(jù)《公告》，同類
藥品中，一旦前三家經(jīng)過(guò)分歧性評(píng)價(jià)，后續(xù)的
藥品將不能再進(jìn)入醫(yī)保采購(gòu)名單。不能進(jìn)入醫(yī)保采購(gòu)名單根本上宣判了該種藥物在官方采購(gòu)渠道上的死刑。據(jù)業(yè)內(nèi)人士估量，這一請(qǐng)求嚴(yán)厲施行下來(lái)，中國(guó)將會(huì)有90%
藥品文號(hào)退出市場(chǎng)。
目前，
安徽省要在2018年底前完成仿制藥分歧性評(píng)價(jià)的有289個(gè)種類，全省共有批準(zhǔn)文號(hào)843個(gè)，觸及61家企業(yè)。其中，684個(gè)文號(hào) 2013年以來(lái)未消費(fèi)，在產(chǎn)的159個(gè)文號(hào)，在產(chǎn)率僅19%；企業(yè)明白放棄評(píng)價(jià)的有317個(gè)文號(hào)(占38%)，目前已開(kāi)端評(píng)價(jià)工作的有24個(gè)，其他501 個(gè)文號(hào)尚未啟動(dòng)。
要在規(guī)則時(shí)間內(nèi)完成
藥品分歧性評(píng)價(jià)，時(shí)間緊，任務(wù)重。為此，
安徽省食藥監(jiān)局成立了以徐恒秋局長(zhǎng)為組長(zhǎng)的仿制藥質(zhì)量和療效分歧性評(píng)價(jià)工作指導(dǎo)小 組，下設(shè)辦公室及技術(shù)指導(dǎo)組，制定了《
安徽省仿制藥質(zhì)量和療效分歧性評(píng)價(jià)工作計(jì)劃》，樹(shù)立了工作機(jī)制，明白職責(zé)分工，制定了工作程序。
同時(shí)，拜托藥學(xué)會(huì)舉行了全省仿制藥分歧性評(píng)價(jià)和質(zhì)量再提升論壇，約請(qǐng)國(guó)內(nèi)知名專家舉行講座，對(duì)分歧性評(píng)價(jià)政策停止剖析研討；舉行了促進(jìn)全省醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)供應(yīng)側(cè)變革發(fā)動(dòng)大會(huì)，向全省
藥品消費(fèi)企業(yè)發(fā)出了分歧性評(píng)價(jià)發(fā)動(dòng)令；組織省內(nèi)企業(yè)參與總局舉行的分歧性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)培訓(xùn)；對(duì)全省仿制藥分歧性評(píng)價(jià)工作觸及品 種和文號(hào)狀況停止3輪摸底調(diào)查，全面理解企業(yè)分歧性評(píng)價(jià)工作的方案、進(jìn)度、艱難等根本狀況。
安徽省食藥監(jiān)局充沛發(fā)揮省藥學(xué)會(huì)的作用，成立了
安徽省仿制藥分歧性評(píng)價(jià)戰(zhàn)略聯(lián)盟，搭建了政產(chǎn)學(xué)研協(xié)作的平臺(tái)，為企業(yè)諧和種類挑選、參比制劑遴選、工藝處方研討等工作，起到了優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，共同攻關(guān)，資源共享，事半功倍的效果。
