江蘇墻體廣告設(shè)計(jì) 記者昨天從省食藥監(jiān)局舉行的“食藥平安創(chuàng)新開展——2016
江蘇省醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果展暨學(xué)術(shù)論壇”上得悉，為鼓勵(lì)科研人員研發(fā)新藥積極性，我省將實(shí)行新藥上市答應(yīng)持有人制度。
據(jù)
江蘇省食品
藥品監(jiān)管局副局長王越引見，所謂
藥品上市答應(yīng)持有人制度是指
藥品批準(zhǔn)文號(hào)的持有人，包括
藥品消費(fèi)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員，以本人的名義將
藥品推向市場(chǎng)，并對(duì)
藥品全生命周期承當(dāng)相應(yīng)義務(wù)的一種制度，是當(dāng)今國際社會(huì)普遍實(shí)行的
藥品管理制度。該制度的中心就是鼓舞
藥品研發(fā)創(chuàng)新，調(diào)動(dòng)各方面的積極性。同時(shí)，這項(xiàng)制度也可防止企業(yè)大而全、小而全，抑止低程度反復(fù)建立。
此前，
藥品研發(fā)者不能申請(qǐng)注冊(cè)
藥品，只能將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給
藥品消費(fèi)企業(yè)，或者成立
藥品消費(fèi)企業(yè)自行消費(fèi)
藥品。
藥品研發(fā)者易處于優(yōu)勢(shì)，難以在
藥品上市后持續(xù)獲益，研發(fā)積極性被抑止，不利于鼓舞
藥品創(chuàng)新；而成立
藥品消費(fèi)企業(yè)動(dòng)輒需求數(shù)千萬以至上億元的啟動(dòng)資金，讓絕大多數(shù)人望而卻步。
我省是醫(yī)藥消費(fèi)、科研大省，去年全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)4170億元，占全國比重近1/7，居全國第二位，化學(xué)藥制劑、
醫(yī)療器械范圍全國第一，企業(yè)創(chuàng)新才能全國第一，中國醫(yī)藥創(chuàng)新力20強(qiáng)企業(yè)
江蘇占7家。專家剖析以為，
藥品上市答應(yīng)持有人制度施行后，必將極大地刺激我省醫(yī)藥科研人員創(chuàng)新的積極性，研發(fā)更多一類新藥，促使我省醫(yī)藥大省向強(qiáng)省邁進(jìn)。
新美
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