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藥品運(yùn)營(yíng)企業(yè)違法違規(guī)行為,標(biāo)準(zhǔn)
藥品流通次序,
包頭市食藥工商局從5月12日開(kāi)端到8月底,將對(duì)
藥品流通范疇13項(xiàng)違法違規(guī)行為停止專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。
專(zhuān)項(xiàng)整治的范圍包括企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為;
藥品運(yùn)營(yíng)企業(yè)為非法運(yùn)營(yíng)者以本企業(yè)的名義運(yùn)營(yíng)
藥品提供場(chǎng)所,或者資質(zhì)證明文件、票據(jù)等違法違規(guī)行為;從非法渠道購(gòu)進(jìn)來(lái)源不明的
藥品,并向非法渠道銷(xiāo)售
藥品的違法違規(guī)行為;對(duì)購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì)檢查不嚴(yán)厲,進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán),銷(xiāo)售對(duì)象把關(guān)不嚴(yán)的違法違規(guī)行為;
藥品批發(fā)企業(yè)回購(gòu)
藥品;違背《
藥品運(yùn)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》和《關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)
藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中票據(jù)管理有關(guān)問(wèn)題的通知》等規(guī)則,購(gòu)銷(xiāo)
藥品未依照規(guī)則討取、開(kāi)具發(fā)票;發(fā)票和隨貨同行單上未列明購(gòu)銷(xiāo)
藥品的稱(chēng)號(hào)、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購(gòu)銷(xiāo)單位稱(chēng)號(hào)等內(nèi)容;購(gòu)銷(xiāo)單位稱(chēng)號(hào)及金額、品名與付款流向、金額及品名不分歧,票、賬、貨不符,偽造回款收據(jù)等違法違規(guī)行為;提供虛假材料信息,設(shè)立“賬外賬”,設(shè)立多套計(jì)算機(jī)系統(tǒng),
藥品購(gòu)銷(xiāo)“體外循環(huán)”,坦白
藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道等逃避監(jiān)管的違法違規(guī)行為;違背特殊
藥品和含特殊
藥品復(fù)方制劑管理相關(guān)規(guī)則的違法違規(guī)行為;未按請(qǐng)求銷(xiāo)售處方藥、含特殊
藥品復(fù)方制劑等國(guó)度有明白管理規(guī)則的
藥品;未按規(guī)則請(qǐng)求,運(yùn)營(yíng)過(guò)程中不運(yùn)用冷鏈貯存、運(yùn)輸生物制品、及其他需求冷藏
藥品的違法違規(guī)行為;擅自改動(dòng)注冊(cè)地址、運(yùn)營(yíng)方式、運(yùn)營(yíng)范圍銷(xiāo)售
藥品等。
據(jù)理解,此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)對(duì)嚴(yán)重或多次違背
藥品GSP認(rèn)證的企業(yè)和個(gè)人,依法依規(guī)撤證或吊證;對(duì)違法違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重、涉嫌立功的,一概移送司法機(jī)關(guān)追查刑責(zé)。此次專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)分3個(gè)階段,采取企業(yè)自查、全面檢查及督查抽查相分離的方式停止。