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省食藥監(jiān)局查出21家問題藥企 兩公司被撤質(zhì)量認(rèn)證書

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2015年11月13日 02:11 相關(guān)案例：

　　陜西民墻廣告發(fā)布日前，省食藥監(jiān)局展開藥品運(yùn)營公司飛翔查看，查看規(guī)模涉及全省11個地市，21家藥品批發(fā)公司。被查看公司存在含特別藥品復(fù)方制劑出售不標(biāo)準(zhǔn)等五大疑問，并對查看中出現(xiàn)疑問的公司根據(jù)情況予以吊銷其陜西民墻廣告發(fā)布《藥品運(yùn)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書》等處理。
　　據(jù)了解，被飛翔查看公司主要存在5大疑問：公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人或公司質(zhì)量管理部分負(fù)責(zé)人兼職不在崗；公司未依照國家有關(guān)規(guī)則，對溫濕度監(jiān)測設(shè)備定時進(jìn)行校準(zhǔn)；公司未按規(guī)則執(zhí)行藥品電子監(jiān)管準(zhǔn)則；含特別藥品復(fù)方制劑出售不標(biāo)準(zhǔn)；公司沒有根據(jù)驗(yàn)證成果擬定和修訂質(zhì)量管理體系文件。
　　對違反《藥品運(yùn)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》景象較為嚴(yán)峻的陜西省藥材公司米脂縣公司、陜西潤邦藥業(yè)有限公司2家運(yùn)營公司，根據(jù)相關(guān)規(guī)則吊銷其《藥品運(yùn)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書》。西安普天醫(yī)藥有限責(zé)任公司、陜西三正藥業(yè)有限公司、陜西集琦康爾醫(yī)藥有限公司、陜西民墻廣告發(fā)布華陰市醫(yī)藥公司、銅川耀州醫(yī)藥有限公司、健康市漢濱區(qū)同康藥業(yè)有限責(zé)任公司、漢中祝福醫(yī)藥有限公司、陜西眾鑫醫(yī)藥有限責(zé)任公司等8家公司回收其《藥品運(yùn)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書》。責(zé)令以下11家公司整改陜西民墻廣告發(fā)布：延安新安藥業(yè)有限公司、西安藻露堂藥業(yè)集團(tuán)利爾欣醫(yī)藥有限公司、寶雞市陳倉區(qū)藥材公司、寶雞欣康醫(yī)藥有限公司、健康遠(yuǎn)大藥業(yè)有限公司、商洛康天醫(yī)藥有限責(zé)任公司、陜西華遠(yuǎn)醫(yī)藥集團(tuán)西鄉(xiāng)有限公司、陜西天寧醫(yī)藥有限責(zé)任公司、陜西盤龍醫(yī)藥物流有限公司、陜西健生堂醫(yī)藥有限公司、延安市藥材醫(yī)藥總公司藥品分公司。
　　省食藥監(jiān)局工作人員表明，在往后的一段時間內(nèi)，陜西民墻廣告發(fā)布會不定時、不分區(qū)域，隨機(jī)展開藥品飛翔查看工作，防止公司認(rèn)證后運(yùn)營質(zhì)量管理下滑，標(biāo)準(zhǔn)藥品流通市場秩序，確保大眾用藥安全。
　　飛翔查看，簡稱飛檢，是盯梢查看的一種方式，指事前不告訴被查看部分施行的現(xiàn)場查看。2006年，我國國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品GMP飛翔查看暫行規(guī)則》，建立了飛翔查看準(zhǔn)則，即事前不告訴被查看公司而對其施行疾速的現(xiàn)場查看。陜西民墻廣告發(fā)布

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