滬藥品零售將"記分式"管理 一年累計(jì)12分可撤銷GSP證書
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2015年10月10日 05:10
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上海民墻廣告 10月10日音訊：繼對(duì)獲得答應(yīng)的餐飲效勞提供者施行記分辦理后，上海市食藥監(jiān)管局昨日泄漏，上海藥品零售公司也將步其后塵，《上海市藥品零售公司不良運(yùn)營行動(dòng)記分辦理暫行辦法》已公開征求意見。獲得《藥品運(yùn)營答應(yīng)證》的藥品零售公司將因自個(gè)的不良運(yùn)營行動(dòng)被監(jiān)管部分記分，分?jǐn)?shù)會(huì)作為監(jiān)管部分約談公司有關(guān)責(zé)任人、質(zhì)量辦理信息通報(bào)、分級(jí)辦理、行政處分裁量的根據(jù)。 據(jù)介紹，只需有滿意記分條件的一項(xiàng)不良運(yùn)營行動(dòng)，未到達(dá)立案標(biāo)準(zhǔn)的，藥品零售公司就會(huì)被記1分、3分或6分；到達(dá)立案標(biāo)準(zhǔn)的，根據(jù)行政處分的成果，記3分、6分或12分。詳細(xì)如：運(yùn)營場(chǎng)所未設(shè)置不合格藥品收回箱，記1分；未憑個(gè)人身份證定量出售含麻黃堿類復(fù)方制劑，記3分；擅自改變運(yùn)營方式、運(yùn)營范圍和運(yùn)營地址從事藥品運(yùn)營活動(dòng)，記6分。 在通常為1年的記分周期內(nèi)不良運(yùn)營行動(dòng)累計(jì)記分不低于6分的，將被采納更嚴(yán)厲的監(jiān)管辦法。如到達(dá)6分，食藥監(jiān)管部分將約談公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人；到達(dá)12分，食藥監(jiān)管部分還將約談公司法定代表人，并增加對(duì)其查看頻次，公司的違法行動(dòng)要依法施行行政處分時(shí)，還要按規(guī)則從重處分。 記分成果也將和GSP（藥品運(yùn)營質(zhì)量辦理標(biāo)準(zhǔn)）查看結(jié)合起來，對(duì)藥品零售公司施行嚴(yán)厲辦理。如公司GSP查看成果鑒定為“期限整改”，且累計(jì)記分不低于12分，其GSP證書將被監(jiān)管部分收回，待其整改完結(jié)并復(fù)查合格后再發(fā)還；如鑒定為“不合格”，且累計(jì)記分不低于12分，其GSP證書將被吊銷，只要完結(jié)整改請(qǐng)求重新認(rèn)證合格后才干獲證持續(xù)運(yùn)營。 此外，記分還將作為公司誠信凹凸的根據(jù)，由監(jiān)管部分采納相應(yīng)的監(jiān)管辦法。市食藥監(jiān)管局負(fù)責(zé)人泄漏，藥品零售公司的不良運(yùn)營行動(dòng)記分狀況將記入藥品行政查看體系，并歸入藥品運(yùn)營公司信譽(yù)檔案，列為《上海市藥品零售公司藥品質(zhì)量辦理信譽(yù)分級(jí)監(jiān)管暫行規(guī)則》中信譽(yù)等級(jí)鑒定的要素，加大查看頻次；情節(jié)嚴(yán)重的，可作信譽(yù)等級(jí)降級(jí)處理。
