福建莆田墻體廣告 今年來,涵西食藥監(jiān)所環(huán)繞社會重視度高、群眾反映激烈的醫(yī)療器械熱點、難點疑問,在強化平時監(jiān)管的基礎(chǔ)上,狠抓源頭監(jiān)管,嚴厲品種質(zhì)量,立異監(jiān)管模式,活躍推動誠信系統(tǒng)建造,大力展開要點專項整治,廣泛宣傳,著力標準商場行動,監(jiān)管作業(yè)取得了顯著成效。
嚴厲收購索證索票、檢驗、貯存、出售準則,嚴厲按醫(yī)療器械質(zhì)量管理標準請求,嚴把收購源頭關(guān),保證商品質(zhì)量 關(guān)。展開要點品種醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗,強化對醫(yī)療器械不良反應(yīng)的監(jiān)測評估,重視查找、分析醫(yī)療器械發(fā)生毛病或失效緣由,根絕醫(yī)療器械出現(xiàn)因操作失誤等非商品 自身發(fā)生的質(zhì)量安全事件。對運營公司采納“事前標準、過后防備”的動態(tài)監(jiān)管機制和平時查看作業(yè)機制,進步監(jiān)管作業(yè)的針對性、有效性。
一起,展開信用等級鑒定,活躍推動誠信系統(tǒng)。依據(jù)上級機關(guān)的飛翔查看成果及食藥監(jiān)所平時安全巡查、告發(fā)、投 訴、查看、抽檢等狀況,結(jié)合本轄區(qū)36家運營公司信用等級,進行綜合鑒定。展開高風險醫(yī)療器械運營運用關(guān)鍵環(huán)節(jié)、隱形眼鏡(美瞳)、定制式義齒、第一類及 貼敷類醫(yī)療器械、無菌植入性醫(yī)療器械和注射用透明質(zhì)酸鈉等專項整治,有力沖擊醫(yī)療器械領(lǐng)域的違法違規(guī)行動。
經(jīng)過對轄區(qū)醫(yī)療器械的平時監(jiān)督查看和專項整治,對3家違法運用過期醫(yī)療器械行動進行立案查處,凈化了醫(yī)療器械商場。